У четвер Фінляндія призупинила застосування вакцини Moderna від COVID-19 для молодих чоловіків через повідомлення про рідкісний серцево-судинний побічний ефект.

До Фінляндії використання Moderna для молодих людей обмежили Швеція та Данія, повідомляє Reuters.

Міка Салмінен, директор фінського інституту охорони здоров’я, сказав, що Фінляндія використовуватиме для осіб чоловічої статі від 12 до 30 років вакцину Pfizer.

“Скандинавське дослідження за участі Фінляндії, Швеції, Норвегії та Данії показало, що чоловіки у віці до 30 років, які отримували Moderna Spikevax, мали дещо вищий ризик розвитку міокардиту, ніж інші”, – сказав він.

Рідкісний побічний ефект від вакцин Pfizer і Moderna призводить до проблем із серцем
Представники охорони здоров’я Швеції та Данії оголосили у середу, що припинять застосування вакцини Moderna для молоді та дітей, посилаючись на те саме неопубліковане дослідження.

У Норвегії у середу знову заявили, що вони рекомендують чоловікам до 30 років вакцину Pfizer.

У фінському інституті повідомили, що скандинавське дослідження буде опубліковано протягом кількох тижнів, а попередні дані були надіслані Європейському агентству з лікарських засобів (EMA) для подальшої оцінки.

Нещеплених відсторонять від роботи. Кого це торкнеться і коли
Комітет з безпеки EMA у липні дійшов висновку, що такі запальні захворювання серця можуть виникати у дуже рідкісних випадках після вакцинації Moderna або Pfizer/BioNTech Comirnaty, частіше у молодих чоловіків після другої дози.

Однак регулятори в США, ЄС та ВООЗ наголосили, що користь від вакцинації на основі технології мРНК, що застосовують компанії Moderna та Pfizer-BioNTech, все одно перевищує ризики.

Представник Moderna заявив увечері в середу, що йому відомо про рішення Швеції та Данії.

“Це, як правило, легкі випадки, і люди, як правило, одужують протягом короткого часу після стандартного лікування та відпочинку. Ризик розвитку міокардиту значно зростає для тих, хто захворів на COVID-19, і вакцинація є найкращим способом захисту від цього”, – заявив він.

The post У Скандинавії відмовляються від вакцини Moderna для молоді! Яка причина? first appeared on UA-IN.

Запис У Скандинавії відмовляються від вакцини Moderna для молоді! Яка причина? спершу з'явиться на UA-IN.

З 14 грудня 2020 групою вчених щотижня проводиться аналіз медичних записів мільйонів пацієнтів, які отримали мРНК-вакцину від COVID-19.

Як повідомили дослідники, спостереження за вакцинованими триватиме ще близько двох років. Але вчені запевняють, що за проміжними результатами вже можна судити про те, що вакцини безпечні для людей.

Експерти проаналізували 6,2 млн пацієнтів з однією дозою вакцини і 5,7 млн з двома щепленнями. Так вони змогли визначити, що немає ніяких статистичних доказів, які пов’язують щеплення з одним з 23 можливих результатів.

Спираючись на виникаючі проблеми, гіпотетичні зв’язки і початкові результати клінічних випробувань, кожен побічний ефект був обраний спільно з експертами Центром по контролю і профілактиці захворювань (CDC).

Першочерговим завданням перед авторами дослідження було визначити неврологічні розлади, сердечно-судинні проблеми і інші серйозні захворювання, такі як параліч Белла, апендицит і анафілаксія.

Пацієнти, які отримали щеплення в останні кілька тижнів не проявили більш серйозних наслідків для здоров’я, ніж ті, хто не вакцинувалася або отримав дозу препарату більше 3 тижнів тому. Автори дослідження не заперечують, що побічні ефекти були, однак, жодна з компаній не перевищила допустимий “сигнальний” поріг.

“Результати цього дослідження – відмінний приклад того, наскільки серйозно CDC відноситься до безпеки вакцин і наскільки ретельно і прозоро ми проводимо моніторинг безпеки”, – розповів заступник директора Управління безпеки імунізації CDC Том Сімабукуро.

Згідно з поточним дослідженням, проблеми з серцем були виявлені тільки у 34 пацієнтів у віці від 12 до 39 років. Симптоми тривали тиждень після вакцинації і незабаром пацієнти почували себе краще. Вчені встановили, що на мільйон вакцинованих в цій віковій групі буде 6,3 додаткових випадків міокардиту. За даними вчених, це рівень значно нижче, ніж рівень розвитку міокардиту після COVID-19.

Також серед мільйона вакцинованих вчені підтвердили тільки 55 випадків алергічної реакції на препарат. В основному алергія трапляється через 30-40 хвилин після щеплення, в цей час пацієнт повинен знаходиться під наглядом лікарів.

“Світ покладається на безпечні та ефективні вакцини, щоб покласти край пандемії COVID-19. База даних з безпеки вакцин ідеально підходить для проведення цього важливого спостереження, і ми продовжимо стежити за безпекою всіх вакцин, що захищають від COVID-19”, – повідомляє директор Центру вивчення вакцин Kaiser Permanente Нікола Кляйн.

Таким чином, вчені резюмували, що вакцинація препаратами Pfizer і Moderna набагато безпечніше ніж зараження коронавірусною інфекцією.

The post Побічні ефекти Pfizer і Moderna: з’явилися результати масштабного дослідження first appeared on UA-IN.

Запис Побічні ефекти Pfizer і Moderna: з’явилися результати масштабного дослідження спершу з'явиться на UA-IN.

Міокардит – це запальне захворювання серцевого м’яза, яке може привести до серцевої недостатності і зупинки серця.

Фахівці Центру вивчення безпеки лікарських препаратів (Великобританія) провели ряд аналізів, щоб визначити як часто даний побічний ефект викликають вакцини від коронавiрусу. Простежили вони і за частотою виникнення перикардиту – ще одного запального захворювання системи кровообігу.

Керівників досліджень Саманта Лейн і її колег зібрали і проаналізували звернення пацієнтів з кількох країн – Ізраїлю, Великобританії і кількох інших, де вакцинація проходить препаратами Pfizer і Moderna.

Так лікарі зафіксували близько 3 тис. Випадків міокардиту і перикардиту після вакцини Pfizer і 1 тис. Побічних ефектів після препарату від Moderna. Близько 68-78% пацієнтів з виявленими недугою були чоловіками, більше 50% з них – люди у віці до 30 років

Раніше вчені фіксували подібні випадки вкрай рідко, приблизно 4-6 на мільйон. Такі показники були і у інших вакцин, наприклад, від віспи або грипу.

Також лікарі відзначили, що в більшості випадків перебіг захворювання був практично непомітний і рідко призводив до серйозних наслідків. Незважаючи на це, дослідники все ж запевняють, що можливі і більш важкі реакції, тому при вакцинації потрібно обов’язково пройти обстеження і виключити фактори ризику.

The post Вражає молодих: виявлено новий побічний ефект Pfizer і Moderna first appeared on UA-IN.

Запис Вражає молодих: виявлено новий побічний ефект Pfizer і Moderna спершу з'явиться на UA-IN.

В процесі виробництва вакцини трапилися проблеми з фільтрацією, і це скомпрометувало продукт.

Про це головний науковий консультант Монсеф Слауї розповів Bloomberg.

За попередніми даними, ефективність цієї вакцини від COVID-19 становить 94,5%.

Браковані дози вакцини ще не розлиті у флакони і були частиною партії у 1,4 млн доз.
За словами Слауї, подібні проблеми можливі при складних виробничих процесах, подібних до того, який необхідний для виробництва вакцини Moderna. Проте це не вплине на загальний обсяг виробництва або темпи виробництва.

Представник Moderna Рей Джордан повідомив, що компанія не вибивається зі встановлених планів виробити 20 млн доз у грудні та від 85 до 100 млн – у першому кварталі 2021 року.

Проте Джордан відмовився коментувати проблеми із фільтрацією.
Moderna розробила РНК-вакцину – це означає, що в організм вводять генетичний матеріал – мРНК, який клітини потім використовують для виробництва шиповидного білка, який вірус використовує для причеплення до клітини.

За допомогою цього в організмі виробляються вірусні білки, але не весь вірус, чого достатньо, щоб навчити імунну систему атакувати вірус.

Пітер Опеншоу, професор експериментальної медицини Імперського коледжу в Лондоні, вважає, що результати Moderna вселили оптимізм щодо того, що в найближчі кілька місяців буде доступний вибір хороших вакцин проти COVID-19.

За його словами, залучення людей з групи ризику і людей похилого віку до випробування вакцин Moderna передбачає, що вакцина захистить тих, хто найбільш вразливий до захворювання.

Якщо результати залишаться настільки ж вражаючими, вакцина Moderna потенційно може мати велику перевагу над вакциною Pfizer.

У той час як вакцина Pfizer вимагає заморозки від -70 ° C до -80 ° C для транспортування і зберігання, компанія Moderna заявила, що вона поліпшила термін придатності і стабільність власної вакцини, що означає, що її можна зберігати при стандартних температурах охолодження від 2°C до 8°C протягом 30 днів.

Компанія стверджує, що вакцину можна тримати протягом шести місяців при температурі -20°C для транспортування і тривалого зберігання.

Проте український науковець Віктор Досенко вважає, що проблема для доставки ліків та вакцин, які мають перебувати у ємностях з низкою температурою вже вирішена, зокрема для України.

The post Moderna була змушена знищити 400 тисяч доз вакцини від COVID-19 first appeared on UA-IN.

Запис Moderna була змушена знищити 400 тисяч доз вакцини від COVID-19 спершу з'явиться на UA-IN.

Американська біотехнологічна компанія Moderna розраховує встановити ціну у $50-$60 за курс вакцини проти коронавірусу.

Як повідомляє Reuters, це дорожче, ніж у інших виробників вакцин. Курс складається з двох доз, тому орієнтовна ціна за одну становитиме $25-$30. Доза вакцини, яку пропонуватимуть Pfizer та її партнер BioNTech, коштуватиме $19,5.

Ця ціна діятиме у США та інших заможних країнах.

Нагадаємо: Moderna запустила фінальну, третю стадію клінічних випробувань розробленої нею вакцини від COVID-19 mRNA-1273

The post В Moderna спрогнозували ціну на курс вакцини від коронавірусу first appeared on UA-IN.

Запис В Moderna спрогнозували ціну на курс вакцини від коронавірусу спершу з'явиться на UA-IN.

Компанія Moderna з Массачусетса в розпал пандемії намагається створити принципово новий спосіб здобуття імунітету до коронавірусу COVID-19. Ефективність розробленої нею вакцини ще не доведена, але гендиректор Moderna вже заручився величезним грантом від Білого дому і значними інвестиціями, що зробили його мільярдером, пише Forbes.

Протягом 48 годин після того, як 11 січня китайські вчені оприлюднили в мережі генетичну послідовність коронавірусу, фахівці Moderna склали план розробки вакцини. 42 дні потому компанія відправила партію початкової версії препарату Національним інститутам охорони здоров’я США для першої фази випробувань. Зі своєю вакциною на основі матричної РНК (мРНК) Moderna намагається створити принципово новий спосіб здобуття імунітету до хвороби. На початку березня препарат вперше був випробуваний на людях.

Для вакцини це неймовірно швидко – зазвичай на розробку йдуть роки.

«Ми втрачаємо життя щодня і переконані, що кожен день на рахунку», – підкреслює гендиректор Moderna Стефан Бансель.

Високі темпи стали можливі завдяки новій технології: мова йде про вакцину на основі мРНК (матричної РНК). Препарати на основі мРНК схожі на комп’ютерну програму: в організм вводиться не сам вірусний білок, як в звичайних вакцинах, а «код» для нього, після чого вже самі клітини тіла запускають оборонну реакцію імунної системи. У теорії це повинно зробити препарат більш безпечним і простим у розробці і виготовленні. Саме тому Moderna кинула всі ресурси на створення нової вакцини від COVID-19, призупинивши роботу по інших проектах.

Цей напрям діяльності сподобався інвесторам. З початку року акції компанії подорожчали з $19,23 до $59. В результаті цього Бансель, що володіє 9% Moderna, став мільярдером. Його статки тепер оцінюються в $1,6 млрд.

Однак в даний час на ринку немає жодної мРНК-вакцини, і ніхто не знає напевно, чи спрацює ця технологія, особливо проти нового вірусу. Поки що ефективну вакцину для боротьби з людським коронавірусом нікому створити не вдалося, зазначає видання.

The post Керівник фармкомпанії Moderna став мільярдером, коли зайнявся вакциною від коронавірусу first appeared on UA-IN.

Запис Керівник фармкомпанії Moderna став мільярдером, коли зайнявся вакциною від коронавірусу спершу з'явиться на UA-IN.