За нього проголосували 297 народних депутатів під час засідання Верховної Ради 15 лютого.

Метою закону є забезпечення тяжкохворих пацієнтів (зокрема людей з онкологією та орфанними хворобами) ліками, які перебувають на стадії клінічних випробувань.

“Документ важливий – він відкриває важкохворим пацієнтам доступ до інноваційних ліків, які можуть врятувати їхнє життя.

Ми пропонуємо ввести в українське законодавство відповідний механізм, який дозволяє використовувати інноваційні лікарські засоби на етапі клінічних випробувань”, – написав голова Комітету Верховної Ради з питань здоров‘я нації Михайло Радуцький.

Рішення про проведення програм розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків ухвалюватиме центральний орган виконавчої влади у сфері охорони здоров’я.

Розширений доступ до незареєстрованих лікарських засобів пацієнт зможе отримати лише за таких умов:

пацієнт має загрозу життю або тяжкий медичний стан, що вимагає лікування незареєстрованим лікарським засобом;
на території України пацієнт не має доступу до альтернативних ефективних методів лікування та/або не може брати участь у клінічному випробуванні;
є дані про те, що ризик побічної дії ліків буде нижчим за очікуваний позитивний ефект;
лікарський засіб пройшов першу фазу клінічних випробувань, які підтвердили його ефективність та безпеку;
є загальна характеристика потенційних пацієнтів щодо відповідності цим умовам та оцінка прогнозованої кількості пацієнтів, які будуть отримувати препарати.
Водночас після завершення клінічного випробування суб’єкт дослідження (пацієнт) зможе отримати доступ до досліджуваного препарату за таких умов:

пацієнт має загрозу життю або тяжкий медичний стан, що вимагає продовження лікування препаратом, який проходив відповідне клінічне випробування;
є дані про те, що ризик побічної дії лікарського засобу буде нижчим за очікуваний позитивний ефект;
пацієнт брав або завершує участь у клінічному випробуванні цього лікарського засобу;
є загальна характеристика потенційних пацієнтів щодо відповідності цим умовам та оцінка прогнозованої кількості пацієнтів, які будуть отримувати ліки;
є інформація щодо номерів (кодів) та ініціалів потенційних пацієнтів, наданих під час участі у клінічному випробуванні.
Важливо зазначити, що отримати відповідні медикаменти можна буде лише за умови, що пацієнт безперервно вживав ці ліки під час клінічного випробування і вже завершив участь у ньому.

Також пацієнт зможе отримати незареєстрований в Україні препарат лише після власної письмової згоди, наголошує Михайло Радуцький.

The post В Україні тяжкохворим пацієнтам зможуть безоплатно надавати ліки first appeared on UA-IN.

Запис В Україні тяжкохворим пацієнтам зможуть безоплатно надавати ліки спершу з'явиться на UA-IN.

Генеральний директор Центру громадського здоров’я (ЦОЗ) Роман Родина в ефірі YouTube-каналу “Доктор Булавинова” заявив, що “ковідний сертифікат” може бути впроваджено з 1 липня і діятиме до 180 днів.
“Зараз ми відпрацьовуємо постанову Кабміну, яка визначатиме умови видачі ковідного сертифіката. Сподіваємося, що вже з 1 липня він запрацює”, – розповів фахівець.
Родина назвав три підстави для видачі такого сертифіката. Зокрема, він видаватиметься, якщо людина отримала повний курс вакцинації. У цьому випадку документ діятиме 180 днів.

Крім того, підставою для видачі сертифіката буде негативний тест ПЛР. У цьому випадку термін його дії – 72 години з моменту взяття зразка.

Сертифікат також буде видано, якщо людина перехворіла на COVID-19 і про це в eHealth внесено відповідні підтверджені лабораторно дані. У цьому випадку сертифікат діятиме протягом 180 днів з моменту отримання лабораторного підтвердження захворювання.

The post Українцям видадуть “ковід-сертифікат” для поїздок за кордон – одна умова first appeared on UA-IN.

Запис Українцям видадуть “ковід-сертифікат” для поїздок за кордон – одна умова спершу з'явиться на UA-IN.

Про це повідомляється на сайті Головного сервісного центру Міністерства внутрішніх справ.

“У зв’язку з перебоями у постачанні бланкової продукції можливе тимчасове припинення надання адміністративних послуг з реєстрації/перереєстрації транспортних засобів та видачі посвідчення водія.

За інформацією Державного підприємства “Поліграфічний комбінат “Україна” відновлення виготовлення бланків свідоцтв про реєстрацію транспортних засобів планується орієнтовно через два дні”, – йдеться у повідомленні.

Про поновлення надання послуг у сервісних центрах обіцяють повідомити додатково.

The post Українцям тимчасово не видаватимуть водійські права first appeared on UA-IN.

Запис Українцям тимчасово не видаватимуть водійські права спершу з'явиться на UA-IN.

Україна швидко запровадить необхідні паспорти вакцинації відповідно до вимог, які будуть прийняті у світі. Про це заявив прем’єр-міністр Денис Шмигаль українським журналістам у Берліні, де перебуває з робочим візитом, передає Укрінформ.

«Залежно від того, який формат документів буде запропонований з точки зору паспортизації вакцинації від Covid-19, Україна готова до будь-якого розвитку подій… Україна готова дуже швидко реалізувати будь-який із варіантів документа», – заявив Шмигаль.

Якщо це буде QR-код, це не викличе жодних проблем, якщо паперовий формат – також, українські фахівці готові виробляти такі документи в будь-якій формі, зазначив прем’єр.

Шмигаль нагадав, що поки не прийнято рішення щодо того, як будуть виглядати «паспорти вакцинації», але є міжнародно визнані довідки про вакцинацію, і Україна може їх видавати.

«Сьогоднішній державний реєстр вакцинованих осіб передбачає автоматичний друк такого міжнародного документа. Таку довідку, підписану лікарем, уже сьогодні може отримати кожен (хто зробив щеплення)», – сказав Шмигаль.

Прем’єр запевнив, що Україна уклала угоди та імпортує «лише ті вакцини, які визнані світом, які мають якість, які мають безпечність і підтверджені у світі». Після проведення двох вакцинацій українці зможуть бути вільними у своїх подорожах, підкреслив Шмигаль.

The post Паспорти вакцинації. Які документи видаватиме Україна? first appeared on UA-IN.

Запис Паспорти вакцинації. Які документи видаватиме Україна? спершу з'явиться на UA-IN.

Про це повідомив головний санітарний лікар України Віктор Ляшко в коментарі РБК-Україна.

За його словами, в тому випадку, якщо такий документ знадобиться для перетину кордону з якоюсь країною, його будуть видавати безкоштовно після дворазового введення вакцини.

“Є міжнародні медико-санітарні правила, є додаток номер шість до цих правил, який чітко прописує форму і вимоги до міжнародного свідоцтва про вакцинації. І поки ніяких інших паспортів ми не впроваджуємо”, − пояснив Ляшко.

The post В Україні почнуть видавати довідки про вакцинацію від COVID-19, але є важлива умова first appeared on UA-IN.

Запис В Україні почнуть видавати довідки про вакцинацію від COVID-19, але є важлива умова спершу з'явиться на UA-IN.

Постанова була ухвалена під час засідання уряду, яке транслювалося на каналі Кабміну в Ютубі.

Постанова стосується реєстрації, перереєстрації, а також зняття з обліку автомобілів, автобусів, самохідних машин, мотоциклів усіх типів, марок і моделей, причепів, напівпричепів, мотоколясок та інших прирівняних до них транспортних засобів і мопедів.

Відповідно до законопроєкту, суб’єктам господарювання дозволили брати участь в реєстрації нових транспортних засобів, що дозволить, за бажанням, покупців нових ТЗ отримати реєстраційні документи та номерні знаки безпосередньо в приміщенні суб’єкта господарювання, де було придбано транспортний засіб.

Як зазначено у пояснювальній записці до проєкту, наразі порядок державної реєстрації автомобілів передбачає можливість участі суб’єктів господарювання в державній реєстрації, утім не містить чіткого та доступного для розуміння механізму реалізації такої участі.

“Прийняття постанови дасть змогу здійснювати державну реєстрацію нових транспортних засобів безпосередньо в торговому приміщенні суб’єктів господарювання. Тобто юридична особа і громадяни, які придбали транспортні засоби, зможуть заощадити свої часові та грошові ресурси при здійсненні процедури реєстрації транспортних засобів та отримати реєстраційні документи і номерні знаки безпосередньо в приміщенні автосалону, який здійснює продаж”, – повідомив міністр внутрішніх справ Арсен Аваков на засіданні уряду.

Так, процедура придбання та реєстрації транспортного засобу, зокрема оформлення документів на машину займатиме день замість 2-5, як раніше.

Постановою передбачається спрощення процедури вибору авто і реєстрації його в салоні. Якщо спершу автосалон видавав транзитні номери, потім авто потрібно було зареєструвати в сервісному центрі МВС, сплатити за послугу, провести адміністратором реєстрації авто, а також отримати свідоцтво про реєстрацію, то тепер після придбання авто необхідно отримати підтвердження від МВС, а потім забрати в автосалоні свідоцтва і обрані номерні знаки.

The post Кабмін дозволив автосалонам видавати номерні знаки та техпаспорт одразу при купівлі авто first appeared on UA-IN.

Запис Кабмін дозволив автосалонам видавати номерні знаки та техпаспорт одразу при купівлі авто спершу з'явиться на UA-IN.