Компанія робить це для доведення терапевтичної еквівалентності та безпеки генеричних лікарських засобів
Протягом 2018-2020 рр. «Дарниця» завершила 8 досліджень біоеквівалентності препаратів для лікування захворювань серця і центральної нервової системи, переважна більшість яких проходили на території ЄС. Подібні дослідження компанія проводить для доведення терапевтичної еквівалентності і безпеки генеричних лікарських засобів. Про це повідомляє пресслужба компанії.
Генеричний лікарський засіб, окрім відповідності за діючою речовиною, повинен бути біоеквівалентним оригінальному препарату. Дотримання цієї умови означає ідентичний терапевтичний ефект, профіль безпеки і переносимості генерика.
Голова ради директорів Darnitsa Group Дмитро Шимків: «Ми відповідальні перед пацієнтами і щоб бути упевненими в ефективності і безпеці наших препаратів проводимо біоаналітичну частину досліджень в лабораторіях ЄС. При виборі партнерів – клінічних баз і сертифікованих біоаналітичних лабораторій ми, насамперед, звертаємо увагу, чи можуть вони забезпечити проведення досліджень на належному рівні якості, відповідно до міжнародних вимог».
Клінічну частину дослідження «Дарниця», як правило, проводить в Україні, після чого передає біологічні матеріали в європейські лабораторії для завершальних аналізів. Зокрема, «Дарниця» давно співпрацює з одним із кращих медичних і біоаналітичних центрів Європи QUINTA-ANALYTICA s.r.o. (Чеська Республіка).