У кількох партіях вакцини проти COVID-19 виробництва компанії Moderna, які використовувались у Японії, виявили сторонні домішки у вигляді часток нержавіючої сталі.
Як зазначає видання, компанії Moderna та японська Takeda Pharmaceutical Co Ltd заявили, що спільно з урядом Японії працюють над відкликанням трьох партій вакцини від COVID-19 після того, як розслідування виявило у деяких флаконах із вакциною частки нержавіючої сталі.
“Японська влада призупинила використання цих партій препарату Moderna, що містять 1,63 мільйона доз, минулого тижня після того, як стало відомо про проблему забруднення”, – йдеться у повідомленні.
Водночас Міністерство охорони здоров’я Японії заявило, ґрунтуючись на інформації, отриманій в результаті розслідування компаній, що не вважає, що частки нержавіючої сталі становлять будь-який додатковий ризик для здоров’я. У Moderna при цьому повідомили, що забруднення сталлю, ймовірно, сталося під час виробництва вакцини.
“Найбільш ймовірна причина забруднення була пов’язана з тертям між двома металевими частинами в обладнанні, яке закриває пробки на флаконах”, – зазначає видання із посиланням на спільну заяву компаній.
Moderna провела розслідування у співпраці з Takeda, що поширює вакцину в Японії, та іспанським виробником Rovi, який управляє заводом, на якому відбулося зараження.
“Нержавіюча сталь зазвичай використовується в серцевих клапанах, ендопротезах суглобів, металевих швах і скобах. Тому не очікується, що ін’єкція частинок, виявлених в цих партіях в Японії, призведе до підвищеного медичного ризику”, – наголосили у Takeda та Moderna.
Що відомо
Moderna призупинила поставку понад мільйона доз вакцини проти коронавірусу до Японії через забруднення флаконів з препаратом.
У Moderna зазначили, що наразі працюватимуть надалі зі своїм партнером Takeda Pharmaceutical та регуляторами для розв’язання проблеми. Водночас за даними Міністерства охорони здоров’я Японії, лікарі не отримували звернень через проблеми зі здоров’ям, спричинені забрудненням флаконів з вакциною.
Водночас міністерство повідомило, що двоє чоловіків у віці 38 і 30 років померли у серпні протягом кількох днів після отримання другої дози Moderna. Кожен отримав дозу від однієї з призупинених партій.Причини смерті в обох випадках досі з’ясовуються.